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Nome técnico: Fio guia de trauma com 70cm comprimento
 

Nome comercial: Fio guia de trauma com 70cm comprimento Nome técnico: Fio guia de trauma com 70cm comprimento Número de registro ANVISA: 80245480052 Classe de risco: I Modelo afetado: 2255-25, 2255-26, 47-2255-08, 47-2490-08, 47-2490-98, 47-2490-98-01 Números de série afetados: 60701262, 61291089, 61298759, 61330039, 61723543, 61745826, 61805137, 62552357, 62763740, 62797128, 62803812, 62988958, 63019610, 63027313, 63034345, 63121307, 63175308, 63288392.
 

Zimmer Biomet está iniciando um recall voluntário do Fio-Guia de trauma 70cm devido a possibilidde de falha nas embalagens, o fabricante Zimmer Biomet está recolhendo os produtos potencialmente afetados remanescentes em estoque. Os lotes afetados foram distribuídos para o Brasil desde Ago/2007 e nenhuma lesão ou dano foi reportado para este evento.

 

Ação de Campo Código ZFA 2017-189 desencadeada sob responsabilidade da empresa WM WORLD MEDICAL IMP EXP LTDA. Empresa fará recolhimento para posterior devolução para o fabricante.

 

Notificar efeitos adversos relacionados a estes produtos no Brasil diretamente ao represente de vendas local, ou: On line: www.wmie.com.br, ou www.anvisa.gov.br, ou www.fda.gov/medwatch/report.htm, ou Tel/Fax: 21 2210-2620 E-mail: sac@wmie.com.br, ou zimmer.per@zimmer.com. Se após ler esta notificação você tiver duvidas adicionais por favor contate seu distribuidor Zimmer local, ou WM 21 2210-2620 (2ª – 6ª feira de 8:30 as 18h), ou Zimmer SAC 1-877-946-2761 Informação Adicional: Este Recall voluntario foi reportado a ANVISA e ao FDA (U.S. Food and Drug Administration)

 
 

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

 
 

27/06/2017

 
 

Empresa detentora do registro WM WORLD MEDICAL IMP EXP LTDA RUA DO REZENDE 189 21 2210-2620 Fabricante: ZIMMER INC WARSAW

 
 

ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO