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| Nome técnico: Complemento de coelho liofilizado ABC-1ML | |
| Nome comercial: Complemento de coelho liofilizado ABC-1ML Nome técnico: Complemento de coelho liofilizado ABC-1ML Número de registro ANVISA: 80298490007 Classe de risco: III Modelo afetado: CABC-1D Números de série afetados: 031-0000151994; 031-0000162312 | |
O produto pode estar descolorado e não estar funcionando (ESTAR SEM ATIVIDADE), fazendo com que não sejam obtidos resultados. É possível identificar o problema a partir do desempenho do Controle Positivo que na reação será negativo, ou seja, a funcionalidade do reagente é facilmente identificável pelo controle utilizado na reação. | |
Ação de Campo Código OC226 desencadeada sob responsabilidade da empresa Biometrix Diagnostica LTDA. Empresa notificará ao cliente e verificação dos resultados. | |
Rever os resultados gerados com o produto acima. Resultados de testes impactados por este lote/batch devem ser analisados pelo responsável do Laboratório. Outras análises podem ser necessárias para confirmar o resultado dos testes. Se houverem produtos com saldo em estoque, deverão ser descartados e serão repostos pelo fornecedor. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
27/06/2017 | |
Empresa detentora do registro BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA Estrada da Graciosa, 1.081. Curitiba. PR. 82840-360 41-21085250 Fabricante: One Lambda, Inc. Kittridge Street, 21001, Canoga Park, CA 91303 1 (818) 702-0042 | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |