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| Nome técnico: Tela de Polipropileno | |
| Nome comercial: Tela Protesica Intracorp Nome técnico: Tela de Polipropileno Número de registro ANVISA: 10366900008 Classe de risco: III Modelo afetado: 6 CM X 12 CM Números de série afetados: Código 05010002 – lote T12550 | |
O ponto da trama está dificultando a fixação e usabilidade do produto pelo médico durante o procedimento cirúrgico. | |
Ação de Campo Código 001.17 desencadeada sob responsabilidade da empresa VR VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Empresa fará recolhimento para posterior destruição. | |
Verificação da disponibilidade em estoque do lote indicado; Descontinuidade da utilização das unidades deste lote; Devolução de todas unidades deste lote à Venkuri Indústria de Produtos Médicos Ltda. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
15/05/2017 | |
Empresa detentora do registro: VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Endereço: Rua do Arbusto, 39 Município: São Paulo UF: SP Fabricante: VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Endereço: Rua do Arbusto, 39 Município: São Paulo UF: SP | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |