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Nome técnico: Família de Equipos para Infusão Gravitacional de Soluções Parenterais e medicações
 

Nome comercial: INTRAFIX PRIMELINE AIR IL Nome técnico: Família de Equipos para Infusão Gravitacional de Soluções Parenterais e medicações Número de registro ANVISA: 80136990540 Classe de risco: II Modelo afetado: 401450P Números de série afetados: 17A20LB026
 

Mediante a publicação em Diário Oficial do Estado do Rio de Janeiro de 12 de abril de 2017 (Ano XLIII - No. 068 Parte I), a Portaria SVS No. 90, de 23 de março de 2017, a Subsecretaria de Vigilância em Saúde (SUVISA) determina, como medida de interesse sanitário, a interdição, suspenção da venda e uso, e recolhimento do lote de produto correlato descrito, no âmbito do Estado do Rio de Janeiro. Importante salientar que historicamente não tivemos nenhuma reclamação registrada, ou ocorrência de eventos adversos envolvendo o lote de produto em questão. Entretanto, Laboratórios B. Braun está iniciando um Recall com o produto envolvido, em todo território nacional.

 

Ação de Campo Código AC/03/2017 desencadeada sob responsabilidade da empresa Laboratórios B. Braun S.A. Empresa fará recolhimento para posterior destruição.

 

Interrupção do uso dos referidos números de lote, segregação dos mesmos e informação aos Laboratórios B. Braun S.A., para recolhimento.

 
 

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

 
 

13/04/2017

 
 

Empresa detentora do registro: Laboratórios B. Braun S.A. Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 9. CEP: 24751-000 CEP 24751-000 RJ - Brasil Fabricante: Laboratórios B. Braun S.A. Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 9. CEP: 24751-000 CEP 24751-000 RJ - Brasil

 
 

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