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| Nome técnico: Sistema Fluoroscópico de Raios X | |
| Nome comercial: Equipamento de Raio-X para Diagnóstico Juno DRF Nome técnico: Sistema Fluoroscópico de Raios X Número de registro ANVISA: 10216710270 Classe de risco: III Modelo afetado: N/A Números de série afetados: 16111583 | |
O apoio para os pés do equipamento foi desprendido do tampo da mesa porque os parafusos de segurança foram descartados na instalação. A finalidade destes parafusos é impedir que o apoio para os pés se separe completamente da mesa para evitar que o paciente caia. | |
Ação de Campo Código FCO70900035 desencadeada sob responsabilidade da empresa Philips Medical Systems Ltda. Empresa fará verificação em estoque. | |
Não usar o apoio para os pés até que os parafusos que preendem o mesmo sejam verificados por um técnico. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
21/03/2017 | |
Empresa detentora do registro: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ 58.295.213/0001-78 Endereço Av. Tamboré, 1.400/1.440, Box 31 a 33 – Tamboré Barueri/SP, Brasil – CEP 06460-000 Telefone para suporte: 0800-701-7789. Fabricante: Villa Sistemi Medicali S.p.A.. Endereço: Via Delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco, Milão - Itália. | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |