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| Nome técnico: FAMÍLIA DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS | |
| Nome comercial: CERTOFIX DUO V 720 JUG 7F e CERTOFIX DUO V 730 SUB 7F Nome técnico: FAMÍLIA DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS Número de registro ANVISA: 80136990671 Classe de risco: IV Modelo afetado: 4161211 e 4161319 Números de série afetados: 16M15A8551 e 16M21A8551 | |
Comunicamos que foi identificada a possibilidade de desconexão entre o conector Luer Fêmea e a linha de extensão do catéter Certofix. Tal desvio foi identificado pelo fabricante durante o processo produtivo, em razão do conector Luer Fêmea não estar completamente inserido a linha de extensão. | |
Ação de Campo Código AC/01/2017 desencadeada sob responsabilidade da empresa Laboratórios B. Braun S.A. Empresa fará recolhimento. | |
Interrupção do uso dos referidos números de lote, segregação dos mesmos e informação aos Laboratórios B. Braun S.A., para recolhimento. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
03/03/2017 | |
Empresa detentora do registro: Laboratórios B. Braun S.A. Endereço Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 9. CEP: 24751-000 Telefone: (55) (21) 2602-3219 Fabricante: B. Braun Melsungen AG Alemanha 34209 Melsungen 05661 71-2769 | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |