Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

O cateter umbilical é demarcado a cada cm do 4 ao 24 cm ao longo do seu comprimento com pontos, essa marcação dificulta o uso do produto pelas equipe de usuários (médicos/ enfermeiros).

Ação:

Ação de Campo Código desencadeada sob responsabilidade da empresa Gabisa Medical International LTDA EPP. Empresa fará melhorias para usabilidade do produto.

Esclarecimento:

1. Verificar a integridade da embalagem 2. Verificar as datas de esterilização e vencimento, não utilizar após o prazo de validade. 3. Manter o produto em lugar fresco e protegido do sol. 4. Respeitar a distância marcada no cateter para cada caso.

Fonte:

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

Data Ocorrência:

18/12/2016

Fabricante:

Empresa detentora do registro Gabisa Medical International LTDA EPP Endereço: Rua Tapiraí,39, Jardim Leocádia – Sorocaba/SP Telefone: 15-32182100 Fabricante: Gabisa Medical International LTDA EPP Endereço: Rua Tapiraí,39, Jardim Leocádia – Sorocaba/SP Telefone: 15-32182100

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO