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Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Foi identificado uma anormalidade na versão 13.6 do Prescribe Treatment referente ao armazenamento e à subsequente exibição de valores de limitação de dosagem-volume do órgão de risco (OAR). Os valores de limitação do OAR são exibidos incorretamente na área de trabalho Prescribe Treatment 13.6 se a prescrição tiver sido criada nas versões 11.0, 13.0 ou 13.5. O local de armazenamento dos limitadores de dosagem e volume foi trocado na versão 13.6. Como resultado desse problema, a exibição dos limitadores de dosagem-volume será diferente de acordo com a versão na qual eles foram criados e a versão da área de trabalho em que são exibidos.

Ação:

Ação de Campo Código CP-26231 desencadeada sob responsabilidade da empresa Varian Medical Systems Brasil Ltda. Empresa fará correção em campo.

Esclarecimento:

A Varian enfatiza a recomendação de que os usuários verifiquem os valores de limitações e correlatos com a nomenclatura antes da criação de um plano de tratamento. A Varian Medical Systems está desenvolvendo uma correção técnica para este problema. Você será contatado por um representante de assistência ao cliente quando essa correção estiver disponível para programar a instalação no seu sistema.

Fonte:

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

Data Ocorrência:

13/09/2016

Fabricante:

Empresa detentora do registro: Varian Medical Systems Brasil Ltda CNPJ: 03.009.915/0001-56 Endereço: Rua São Carlos do Pinhal, 696 - 7° e 9° andar - São Paulo / SP – Contato: (11)3457-2655 Fabricante: Varian Medical Systems - Estados Unidos da América Endereço: 911 Hansen Way - Palo Alto CA Telefone: 1 650 424 5700

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO