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Nome técnico: Ácido Lactico
 

Nome comercial: ACID LACTIC / ÁCIDO LÁCTICO Nome técnico: Ácido Lactico Número de registro ANVISA: 80146501641 Classe de risco: II Modelo afetado: Não se aplica Números de série afetados: 31497UN14; 09353UN15; 45216UN15; 14596UN15; 37055UN15 e 14782UN16
 

A Abbott identificou interferência negativa do medicamento N-Acetilcisteína (NAC) com o reagente ARCHITECT Lactic Acid (LN 9D89-21). A tabela presente no comunicado do cliente e anexo descreve os níveis de interferência observados em concentrações de NAC de 80 mg/L (0.49 mmol/L) e 800 mg/L (4.9 mmol/L).

 

Ação de Campo Código FA10OCT2016 desencadeada sob responsabilidade da empresa ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Empresa fará correção em campo.

 

Por favor, encaminhe este comunicado ao seu Diretor Médico. Levando em consideração as informações acima, você poderá continuar a usar o reagente ARCHITECT Lactic Acid (LN 9D89-21). Preencha e envie o Formulário de Resposta do Cliente em anexo. Caso tenha encaminhado o produto listado acima a outros laboratórios, favor informá-los desta Correção de Produto e providenciar uma cópia deste comunicado ao laboratório em questão. Guarde este comunicado nos arquivos de seu laboratório.

 
 

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

 
 

11/11/2016

 
 

Empresa detentora do registro: Abbott Laboratórios do Brasil CNPJ: 56.998.701/0001-16 Endereço: Rua Michigan, 735 - Cidade Monções - São Paulo / SP - CEP: 04566-905. Contato: 55 11 5536 7246 / fax: 55 11 5536 7062. Fabricante: Abbott Laboratories Diagnostics Division. Endereço: 100 Abbott Park Road - Abbott Park, Illinois 60064, USA.

 
 

ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO