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| Nome técnico: Glicose | |
| Nome comercial: Glicose Nome técnico: Glicose Número de registro ANVISA: 80046190076 Classe de risco: II Modelo afetado: Não aplicável Números de série afetados: Glicose BioSystems, código 11504; Lote afetado: 14560. | |
O Fabricante do produto Glicose BioSystems, código 11504; Lote 14560 verificou que algumas unidades do lote referenciado, não contêm reagente de glicose, mas o ácido úrico. Com base nas investigações, foi confirmado que o lote mencionado acima possui erro de rotulagem. | |
Ação de Campo Código desencadeada sob responsabilidade da empresa EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME. Empresa fará recolhimento para posterior incineração. | |
Foi recomendado ao usuário final que o produto não seja utilizado. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
08/11/2016 | |
Empresa detentora do registro: EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA ME CNPJ 03.517.654/000185, CJ ADE CONJUNTO 09 LOTE 02 SALAS 01,02 E 03 S/N AGUAS CLARAS CEP: 71986360 BRASÍLIA/DF, 61 33271651 Fabricante: BIOSYSTEMS SA, COSTA BRAVA, 30, BARCELONA 70711-903, ESPANHA | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |