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Nome técnico: PRÓTESES TOTAIS DO JOELHO
 

Nome comercial: SISTEMA DE JOELHO VANGUARD PS Nome técnico: PRÓTESES TOTAIS DO JOELHO Número de registro ANVISA: 80044680074 Classe de risco: III Modelo afetado: 183102, 183106, 183108, 183110, 183122, 183126, 183128, 183130 Números de série afetados: J3829966; J3814228; J3815898; J3815900; J3772614; J3798256; J3798264; J3802755; J3775002; J3802707; J3783505; J3854432; J3854477; J3854480; J3783510; J3847226; J3797465; J3830678; J3830680; J3847177; J3848966; J3812141; J3850667
 

A Zimmer Biomet está conduzindo um recall de alguns lotes do componente femoral Vanguard devido à rotulagem incorreta de alguns componentes no período de 05/04/2016 a 01/09/2016. Como resultado, alguns componentes foram etiquetados com tamanho menor ou maior e/ou com o lado incorreto (direito/esquerdo). No momento do uso, é fácil a detecção da etiqueta incorreta, já que o produto possui marcação laser correta.

 

Ação de Campo Código 2016-262 desencadeada sob responsabilidade da empresa Biomet 3I do Brasil. Empresa fará recolhimento para posterior devolução para o fabricante.

 

Entrar em contato com o fabricante para recolhimento do produto.

 
 

Empresa detentora do registro: : Biomet 3I do Brasil Comércio de Aparelhos Médicos Ltda

 
 

23/01/2017

 
 

Fabricante: Biomet Orthopedics, Inc. 56 East Bell Drive, Warsaw, IN, Estados Unidos.

 
 

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