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| Nome técnico: Cateteres | |
| Nome comercial: CATETER DE ACESSO VASCULAR BARD HICKMAN/LEONARD/ BROVIAC /// Nome técnico: Cateteres /// Número de registro ANVISA: 10178010080 /// Classe de risco: IV - Máximo Risco /// Modelo: Hickman 9Fr /// Números de série afetados: HUZB0322 e HUZB1750. | |
A data de validade da agulha, que é parte do Kit CATETER DE ACESSO VASCULAR BARD HICKMAN/LEONARD/ BROVIAC não está descrita na unidade do produto ou na sua rotulagem. | |
Ação de Campo Código RA 151/16 desencadeada sob responsabilidade da empresa Politec Importação e Comércio Ltda. Empresa está realizando recolhimento do produto. | |
O produto deve ser segregado e devolvido à Politec Importação e Comércio Ltda. Este recolhimento não afeta qualquer produto consumido ou pacientes com esses cateteres implantados. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
14/09/2016 | |
Empresa detentora do registro: Politec Importação e Comércio Ltda. – CNPJ 43.894.609/0001-64 - Alameda Araguacema 138 – Barueri/SP – Telefone: 11 4195-6001 – E-mail: ellen.costa@politecsaude.com.br Fabricante: BARD ACCESS SYSTEMS / BARD REYNOSA S.A DE C.V - 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah – 84116 - EUA / Blvd. Montebello #1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamualipas, México | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |