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| Nome do produto: Universal Femoral NAIL 11mm(diam), L 400mm | |
| Nome do produto: Universal Femoral NAIL 11mm(diam), L 400mm /// Modelo: Haste Universal - sistema para fixação intramedular Synthes /// Nº do Registro: 80145901580 /// Códigos do produto 274130 (Lote 2191091); 274220 (Lote 2092149) | |
Produto fabricado e comercializado em desacordo com as especificações. | |
Ação de Campo Nº R2015077 desencadeada sob responsabilidade da empresa JOHNSON&JOHNSON DO BRASIL. Empresa está realizando recolhimento para psoterior destruição dos produtos afetados. | |
Os produtos não implantados deverão ser segregados e devolvidos para a empresa detentora do registro. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
23/09/2016 | |
Empresa detentora do registro: Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda, CNPJ 54516661/0001-01, localizada na Rua Gerivativa, n 207, São Paulo -SP. Fabricante: Synthes GmbH - Eimattstrasse 3 - CH 4436 - Oberdorf, Suiça | |
ORTOPEDIA, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |