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Nome técnico: Sistema de Drenagem e Monitoração de Pressão | |
Nome comercial: Kompacto Kit Micro Sensor Externo Ventura/// Nome técnico: Sistema de Drenagem e Monitoração de Pressão/// Número de registro ANVISA: 10175060015 /// Classe de risco: IV – Máximo Risco /// Números de lotes afetados: Ver Mapa de distribuição | |
Comercialização do produto com seu registro vencido na ANVISA. O registro do produto não foi revalidado por motivo de descontinuação da sua fabricação pela Ventura Biomédica. | |
Ação de Campo Código FNC 195-2016 desencadeada sob responsabilidade da empresa Ventura Biomédica Ltda. Empresa está realizando recolhimento dos produtos comercializados a partir de 14/08/2016. | |
Para os produtos comercializados a partir de 14/08/2016, deverá ser suspensa a sua comercialização e utilização. Os produtos afetados deverão ser segregados e devolvidos para o fabricante. ## ATUALIZAÇÃO # Encerramento da ação de campo: 2/12/2016. De acordo com o relatório enviado pela empresa, os produtos recolhidos de clientes e os que estavam no estoque da empresa foram descaracterizados. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
08/09/2016 | |
Empresa detentora do registro: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br Fabricante: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br | |
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