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Nome técnico: Kit de Monitoração
 

Nome comercial: Sistema Upic de Monitoração Ventura /// Nome técnico: Kit de Monitoração /// Número de registro ANVISA: 10175060024 /// Classe de risco: IV – Máximo Risco /// Modelo afetados: 06029403- Conjunto de cateter de Drenagem Externa e/ou monitoração da PIC -6F ventricular; 06029404 - Conjunto de cateter de Drenagem Externa e/ou monitoração da PIC 9F Parenquimatoso /// Números de lotes afetados: Ver Mapa de distribuição
 

Produto está sendo comercializado em desacordo com o seu registro na ANVISA.

 

Ação de Campo Código 216/2016 desencadeada sob responsabilidade da empresa Ventura Biomédica Ltda. Empresa está realizando recolhimento dos produtos afetados.

 

Suspender a utilização, segregar os produtos afetados e devolver para o fabricante.

 
 

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

 
 

31/08/2016

 
 

Empresa detentora do registro: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br Fabricante: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br