Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Um componente defeituoso da fonte de alimentação do leitor Compano pode fazer com que a fonte de alimentação queime e produza fumaça no compartimento.

Ação:

Classificação de risco: III /// Classificação da ação de campo: Correção em Campo através da substituição da unidade da fonte de alimentação do sistema do leitor PCR Compano Basic afetado /// Código da ação de campo: FCO73200037/// Recomendações aos usuários e pacientes: O sistema pode ser utilizado de acordo com as Instruções de Uso sem restrições. Em caso de incêndio, o usuário pode alertar o departamento de combate a incêndios, usar um extintor e/ou evacuar o local.

Esclarecimento:

A Philips planeja substituir a unidade da fonte de alimentação do sistema do leitor PCR Compano Basic, o que eliminará esse problema. Um Engenheiro de Manutenção da Philips entrará em contato assim que o Kit de Ação estiver disponível para ser implementado. /// Caso necessite se comunicar com a Philips sobre este programa, utilize como referência o Pedido de Alteração 73200037./// Caso precise de mais informações ou de suporte para essa questão, entre em contato com a nossa Central de Soluções Philips através do telefone 0800-701-7789. Atendimento de segunda a sábado das 07h às 19h.

Fonte:

Cumprimento da Resolução RDC 23/2012

Data Ocorrência:

16/09/2016

Fabricante:

Detentor do Registro: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ 58.295.213/0001-78 Endereço Av. Tamboré, 1.400/1.440, Box 31 a 33 – Tamboré Barueri/SP, Brasil – CEP 06460-000 Telefone para suporte: 0800-701-7789. /// Fabricantes: Philips Medical Systems DMC GmbH / Philips Medical Systems (Lagoa Santa). Endereços: Röntgenstrasse 24, D-22335 - Hamburg - Alemanha / R. Prefeito Elizeu Alves da Silva, 400 - Lagoa Santa - MG - Brasil.

Lista de Distribuição:

RADIOLOGIA, RADIOLOGIA, ENFERMAGEM, RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA