|
| |
| 11111 | |
| Nome técnico: Aparelho de Anestesia | |
| Nome comercial: Sistema de Anestesia Flow-i; Nome Técnico: aparelho de anestesia. Número do registro ANVISA: 80259110091; Classe de risco: III; Modelo(s) afetado(s): C20, C30 e C40; e Lote(s) / Nº de série(s) afetado(s): Documento em anexo | |
O alarme técnico gerado é um lenitivo que alerta o usuário a tomar medidas como diminuir o fluxo de gás fresco (para manter o anestésico no circuito de respiração) e/ou injetar medicamentos via intra-venosos necessários para garantir suficiente profundidade da anestesia. | |
Ação de Campo Nº MCC/16/001/NU desencadeada sob responsabilidade da empresa MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. Atualização de Software de Sistema de Anestesia. | |
O alarme técnico gerado é um lenitivo que alerta o usuário a tomar medidas como diminuir o fluxo de gás fresco (para manter o anestésico no circuito de respiração) e/ou injetar medicamentos via intra-venosos necessários para garantir suficiente profundidade da anestesia.#### ATUALIZADO EM 04/09/2017, a empresa enviou relatório de conclusão da ação de campo comprovando a realização de correção conforme previsto. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
07/06/2016 | |
Empresa detentora do registro: MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - CNPJ: 006 028 137/0001-30 - RUA TENENTE ALBERTO SPICCIATI, 200 - BARRA FUNDA/SP - SÃO PAULO - TEL: (11) 2608-7400. Fabricante: MAQUET CRITICAL CARE AB - RÖNTGENVÄGEN 2 - 17154 - SOLNA - SUÉCIA | |
BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |