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Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A Siemens Healthcare S.A. informa que o software defasado, aponta dois problemas: esporádica falha na dosagem e falha dos freios que contém o tubo de sobrecarga. Pode haver uma dose fora do especificado durante um exame e o tubo de sobrecarga pode oscilar para baixo no caso do software atual do equipamento não ativar os freios. Ambos os problemas serão corrigidos com a nova versão de software.

Ação:

Código da ação XP056/14/S: Recomendações a usuários e pacientes/////Atualização de Software.

Esclarecimento:

Recomendações a usuários e pacientes: Os usuários e pacientes poderão permanecer utilizando o sistema normalmente até a atualização de software ser executada por um dos técnicos da Siemens. E caso haja qualquer desvio na operação do equipamento, esta deve ser comunicada imediatamente à Siemens.

Fonte:

Notificação efetuada pela empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Data Ocorrência:

16/06/2016

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: Siemens Healthcare Diagnósticos S.A, CNPJ 01.449.930/0001-90. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo-SP - Telefone: 0800 129 633. Fabricantes:Siemens AG -Wittelsbacherplatz 2; DE-80333, Munique - Alemanha / Siemens Healthcare GmbH - Henkestrasse 127; 91052 Erlangen - Alemanha.

Lista de Distribuição:

RADIOLOGIA, GERENCIA DE RISCO