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| Luvas Descartáveis | |
| Nome comercial: LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO LISA AMBIDESTRA NÃO ESTÉRIL DE LÁTEX COM PÓ QUALITEXX KOSSAN// Número do registro: 80660070003/// Código do produto: 2501490/// Lotes: 1055102; 1055103; 1055104; 2055102; 2055103; 2055104; 2065202; 2065203; 2065204; 3065102; 3065103; 3065104; 1075202; 1075203; 1075204; 1075203; 1075204; 2075202; 2075202; 2075203; 20752204; 3075202; 3075203; 3075204; 4075202; 4075203; 4075204; 1085202; 1085203; 1085204; 2085202; 2085203; 2085204; 3085202; 3085203; 3085204/// Classe de risco do produto: II – médio risco. | |
Reprovação dos tamanhos P, M e G nos ensaios de manutenção semestral de comércio, conforme evidenciam os relatórios de ensaios ELA/L-271.626/16 e ELA/L-273.136/1/16 da entidade Certificadora/Inmetro. | |
A empresa realizará o recolhimento dos lotes conforme carta ao cliente, em anexo, para posterior destruição do produto./// código da ação: 20. | |
O quesito alongamento de ruptura, responsável pela reprovação nos ensaios de manutenção semestral de comércio da luva Qualitexx, realizado por instituto de qualidade credenciado pelo Inmetro, não representa risco de uso ou exposição que possa causar consequências adversas à saúde, pois o risco de ruptura pode ser evidenciado no momento em que o usuário for calçar a luva. | |
Cumprimento da Resolução RDC 23/2012 | |
01/04/2016 | |
Empresa detentora do registro: SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA; CNPJ: 11.206.099/0001-07; RUA PROJETADA, S/N, ITAIM, CAMBUÍ, MG. Tel: 35 3431-3952; email: farmacia@supermed.net.br.// Empresa fabricante: WEAR SAFE (MALASYA) SDN BHD – KOSSAN. Lot PT 13726, Jalan Haji Salleh, Off Jalan Meru, 41050 - Klang - Selangor Darul Ehsan. País: Malásia. | |
AMBULATÓRIO, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |