Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A empresa LM Farma Indústria e Comercio Ltda em 11/05/2016 iniciou avaliação de risco do suspeita de desvio de qualidade relacionado à possível presença de partículas metálicas no produto oriundas do processo de tecelagem do rayon. As partículas metálicas podem ser consideradas como um corpo estranho pelo organismo e assim causar uma reação dolorosa e bolha.

Ação:

Código da ação AC002/16. Carta aos clientes/////Recolhimento do produto.

Esclarecimento:

Recomendações ao usuários e pacientes: Não utilizar o produto com suspeita de desvio de qualidade. Dúvida em relação a essa ação entrar em contato fone: (12) 3202-1328 e e-mail: sac@lmfarma.com.br Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade. Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp

Fonte:

Notificação efetuada pela empresa LM Farma Indústria e Comercio Ltda em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Data Ocorrência:

10/06/2016

Fabricante:

Dados do Detentor do registro e fabricante no Brasil: LM Farma Indústria e Comercio Ltda. – Rua Jaguarão, 95 - São José dos Campos - SP - - CNPJ 57.532.343/0001-14 Fone: (12) 3202-1300 ; e-mail: n.oliveira@br.urgo.com

Lista de Distribuição:

AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO