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Nome Técnico: Aparelho de Ultra-Som
 

Nome comercial: Equipamento de Ultrassom para Diagnóstico EPIQ; Número de registro ANVISA: 10216710275; Classe de risco: II; Modelo afetado: EPIQ 5; Números de série afetados: US814C0626; US814C0627; US914C0017; US914C0261; USO14C0601; USO14C0603; USO14C0602; USO14C0604; USO14C0605; USO14C0606; US215C0175; US215C0431; US215C0434; US215C0432; US215C0433; US215C0430; US315C0757; US315C0758; US315C0759; US315C0751; US315C0752; US315C0755; US315C0754; US315C0753; US315C0954; US415C0448; US515C0689 (MAPA DE DISTRIBUIÇÃO EM ANEXO)
 

A estrutura do painel de controle do Sistema de Ultrassom Philips EPIQ pode se soltar, com a possibilidade dessa estrutura se destacar do sistema. A Philips entrará em contato para realizar os reparos necessários no seu sistema. (CARTA AOS CLIENTES EM ANEXO)

 

Correção em Campo através da substituição dos parafusos de conexão da estrutura do painel de controle ao sistema por parafusos com menos possibilidade de se soltar com o manuseio repetido; Código da ação de campo: FCO79500381; Recomendações aos usuários e pacientes: Se, a qualquer momento, a estrutura do painel de controle do seu sistema de ultrassom oscilar ou aparentar estar solta, interrompa imediatamente o uso do seu sistema e entre em contato com seu representante Philips local ou na Central de Soluções da Philips pelo telefone 0800-701-7789. Atendimento de segunda a sábado das 07h às 19h. Caso contrário, você pode continuar usando seu sistema.

 

A Philips entrará em contato com todos os clientes do EPIQ para providenciar o serviço de substituição dos parafusos de conexão da estrutura do painel de controle ao sistema por parafusos com menos possibilidade de se soltar com o manuseio repetido. Esse serviço será realizado gratuitamente. Caso necessite de alguma informação adicional ou suporte com relação a essa questão, entre em contato com a nossa Central de Soluções através do telefone 0800-701-7789. Atendimento de segunda a sábado das 07h às 19h.### ATUALIZAÇÃO em 30/06/2017, a Ação foi finalizada pela empresa conforme relatório de conclusão enviada.

 
 

RDC 23/2012

 
 

17/04/2016

 
 

Detentor do Registro: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ 58.295.213/0001-78 Endereço Av. Tamboré, 1.400/1.440, Box 31 a 33 – Tamboré Barueri/SP, Brasil – CEP 06460-000 Telefone para suporte: 0800-701-7789. Fabricante: Philips Ultrasound, Inc. Endereço: 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 - EUA.

 
 

AMBULATÓRIO, ULTRASOM, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO, SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS