Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Falha nos dispositivos UPS (fonte de alimentação ininterrupta) resultando em vazamento do ácido da bateria, superaquecimento ou emissão de fumaça. Todos os dispositivos de UPS com bateria de ácido-chumbo estão suscetíveis a esse problema.

Ação:

Segundo orientações do detentor do registo o cliente deverá analisar o conteúdo do folder e implementar um programa de manutenção da UPS conforme recomendado pelo fabricante da sua UPS. /// Caso detecte algum odor e/ou calor incomum, ou veja algum líquido na área da UPS, não toque o dispositivo nem o líquido ao redor. Siga o procedimento da sua instituição para materiais potencialmente perigosos. Informe todas as pessoas nas adjacências sobre essa situação potencialmente perigosa, incluindo, mas não limitadas a – pacientes, equipe e pessoal da manutenção. Entre em contato com o seu prestador de serviço de manutenção imediatamente.

Esclarecimento:

Segundo informações do fabricante esse problema pode ser em decorrência da não manutenção preventiva ou substituição periódica da bateria. Os riscos envolvidos na falha do dispositivo são: queimadura química ou térmica e irritação nos olhos, nariz ou garganta.#### ATUALIZADO EM 18/07/2017, a empresa enviou relatório de conclusão da ação de campo comprovando a realização de troca conforme previsto.

Fonte:

Notificação efetuada pela empresa Philips em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Data Ocorrência:

30/03/2015

Fabricante:

Detentor do registro – Philips Medical Systems Ltda.; CNPJ: 58295213/0001-78. Endereço: Av. Piracema, 1411, Módulos 3 e 4 – Tamboré, Barueri, São Paulo. Fabricantes – Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. / DDD-Diagnostics A/S / Philips and Neusoft Medical Systems Co. Ltd. Endereços: 595 Miner Road - Cleveland/OH –EUA / Dr. Neegaards Vej 3/5E, SCIOU DTU - Horsholm DX- Dinamarca / Neusoft Park Hun Nan Industrial Area, Shenyang, 110179 - China

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, RADIOLOGIA, GERENCIA DE RISCO