Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Risco do usuário prender o dedo durante o ajuste da altura da barra de suporte do peito.

Ação:

A empresa está enviando aviso de segurança urgente para os clientes que adquiriram os produtos, com adesivos de alerta a serem fixados no equipamento.

Esclarecimento:

De acordo com o detentor de registro do produto foram enviadas cartas de alerta aos usuários e etiquetas com aviso de perigo - a serem afixadas no equipamento, próximas ao ponto de risco. Detalhes da ação são apresentados na mensagem de alerta da empresa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/623b06004d07876192be9a551355428f/Mensagem+de+Alerta+1193.pdf?MOD=AJPERES.#### Atualização (18/02/2012): de acordo com informações apresentadas pelo detentor do registro do produto foram comercializadas 19 unidades do produto no Brasil, todos os consumidores afetados já foram comunicados pela empresa e já receberam as etiquetas adesivas para serem fixadas nos equipamentos. A empresa também apresentou também o plano de mídia utilizado para a divulgação do problema em mídia de grande circulação.

Fonte:

Alerta A18456-01 publicado pelo Emergency Care Research Institute - ECRI.

Data Ocorrência:

10/10/2012

Fabricante:

Detentor de Registro no Brasil: MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 03.580.620/0001-35. End.: Rua Valêncio Soares Rodrigues, n° 89, sala 01 - Centro - Vargem Grande Paulista - SP. SAC: sac@medstar.com.br.

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO