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| 11111 | |
| EXTENSORES/EQUIPOS | |
| EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT12000V)- Registro n.º 10216839006 - Lotes 11E03; 11D27; 11D28; 11C18 ### EXTENSOR VALVULADO SMARTSITE GABMED (GB71230) - Registro n.º 10216830035 - Lotes 11G09; 12A21; 12C14 ### EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT12200)- Registro n.º 10216830048 - Lotes 11E11; 11F05; 11F18 ### EXTENSOR COM TORNEIRA MULTIVALVULADA GABMED (GB61222) - Registro n.º 10216830052 - Lotes 11E04; 11F06 ### EQUIPO DE INFUSÃO COM INJETOR LATERAL VALVULADO GABMED (RT12400) - Registro n.º 10216830046 - Lote 12B13. | |
Produto apresenta vazamento em sua conexão. | |
Observar a integridade do produto antes de sua utilização. Caso o produto apresente o desvio de qualidade citado acima, informar imediatamente o fabricante responsável ou distribuidor. | |
O componente utilizado para conexão (conector Y) era produzido em PVC flexível e não gerava resistência mecânica (dureza) com os outros componentes do produto ao serem colados, podendo ocorrer fissuras no corpo do componente ou vazamento na rosca. | |
Cumprimento da Resolução RDC 23/2012. | |
08/10/2012 | |
GaBmed Produtos Específicos Ltda. - Saõ Paulo/SP. | |
CENTRAL DE MATERIAIS, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |