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Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A fabricante do produto identificou a presença de resíduo de silicone nos lotes dos produtos citados, o que pode causar desde visão ofuscada ou desconforto, a forte dores ou lesões nos olhos que demandem tratamento médico. Os sintomas, entretanto, podem variar de indivíduo para indivíduo.

Ação:

Aos profissionais oftalmologistas e distribuidores, a empresa determina que os lotes afetados sejam identificados e segregados. Aos pacientes, a procura de seu médico para criteriosa avaliação.

Esclarecimento:

Até o presente momento, não existem registros de notificações relacionadas ao produto no Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária - NOTIVISA. A Anvisa está acompanhando esta ação.

Fonte:

Notificação voluntária do Detentor do Registro no Brasil.

Data Ocorrência:

18/11/2011

Fabricante:

Detentor do Registro no Brasil - COOPERVISION DO BRASIL LTDA. São Paulo/SP - Fones: 08006009097 / 011-35274107

Lista de Distribuição:

CENTRAL DE MATERIAIS, OFTALMOLOGIA, FARMACIA, GERENCIA DE RISCO