Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Reprovação nos ensaios de manutenção anual, conforme demonstram os relatórios de ensaios mecânicos ELA/L-207.917/11 (prova) e ELA/L-209.412/11 (contra-prova).

Ação:

Todos os produtos referente a esse modelo devem ser segregados para destruição.

Esclarecimento:

De acordo com a RDC 05 de 15 de fevereiro de 2008, luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária, devem atender aos requisitos de certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).###ATUALIZAÇÃO - Retroagindo a 06/12/2011 - O Organismo Certificador - IFBQ comunica a retirada da suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade, por meio do expediente 776231/11-3, considerando que as medidas adotadas pela empresa foram satisfatórias para a correção dos problemas que levaram ao cancelamento, estando o produto liberado para importação, comercialização e uso.###

Fonte:

Comunicado do INSTITUTO FALCÃO BAUER DA QUALIDADE - IFBQ.

Data Ocorrência:

06/07/2011

Fabricante:

Detentor de registro: Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda. End.: Rua Bartolomeu Paes, 173 - Vila Anastácio CEP: 05092-000 - São Paulo SP.

Lista de Distribuição:

CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA, GERENCIA DE RISCO