Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Reclamações relacionadas à velocidade de fluxo de infusão maiores do que as pretendidas para esse tipo de dispositivo (infusor elastomérico).

Ação:

A Baxter emitiu Alerta de Segurança para seus clientes, alertando para a importância de seguir as instruções de uso do produto. Ver detalhes em anexo.

Esclarecimento:

A planta produtora recebeu 225 reclamações relacionadas a velocidade de infusão maior que a pretendida, envolvendo os sistemas elastoméricos em questão. De acordo com a empresa, os prestadores de atendimento médico devem continuar seguindo as instruções de uso do produto para evitar a ocorrência de alterações nas velocidades de infusão - ver detalhes em anexo. #### ATUALIZADO EM 18/08/2017, as documentações da ação de campo enviada pela empresa encontram-se arquivadas na área. Caso seja necessário a área poderá reavaliar a ação a qualquer momento.

Fonte:

Informações recebidas do detentor de registro do produto, a Baxter Hospitalar Ltda.

Data Ocorrência:

13/09/2013

Fabricante:

Fabricante: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - EUA Detentor de Registro no Brasil: BAXTER HOSPITALAR LTDA.

Lista de Distribuição:

CENTRAL DE MATERIAIS, ONCOLOGIA, GERENCIA DE RISCO