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Setor Regulado

Esse espaço destaca serviços e informações de interesse para os profissionais que atuam em áreas sob vigilância sanitária - como por exemplo: indústrias farmacêutica, de cosméticos, farmácias, entre outras.

INFORMES E NOTÍCIAS EM DESTAQUE
:: Amostras grátis deverão seguir regras do medicamento original
Brasília, 27 de novembro de 2009 - 11h20
:: Insumos farmacêuticos terão registro na Anvisa
Brasília, 18 de novembro de 2009 - 19h10
:: Anvisa publica regulamento para água sanitária e alvejantes
Brasília, 13 de novembro de 2009 - 16h

 

Alimentos
Guia de pedidos (PDF)
II Seminário Nacional de Orientação ao Setor Regulado na Área de Alimentos/SP – Rotulagem de Alimentos
III Seminário Nacional de Orientação ao Setor Regulado na Área de Alimentos/PR – Rotulagem de Alimentos
I Seminário Regional de Orientação ao Setor Regulado na Área de Alimentos
I Seminário Nacional de Orientação ao Setor Regulado na Área de Alimentos
Boas Práticas de Fabricação
Folder sobre sal iodado (PDF)
Rotulagem Nutricional Obrigatória
Rotulagem Nutricional do Sal para Consumo Humano

Cosméticos
Canceladas notificações em situação irregular
Cosméticos: rótulos aprovados estão disponíveis
Autoridades Sanitárias nas Américas
Autorização de Funcionamento 
Certificado de Venda Livre - Órgãos Competentes no Exterior 
Consulta sobre Material de Propaganda 
Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos (PDF)
Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos 
Importação de Produtos
Laboratórios Prestadores de Serviços - Reblas
Procedimentos para Notificação de Removedores de Esmaltes
Risco de alisantes clandestinos à saúde 

Inspeção
Boas Práticas de Fabricação

Medicamentos
Auditorias de Registro
Análise de Estudos de Equivalência Farmacêutica
Bulas: Medicamentos de Referência, E-Bulas e Bulário Eletrônico
Consulta de Publicação Online
CP n° 8 de 12 de março de 2009 - Rotulagem
Esclarecimentos ALANAC registro de medicamentos 
Fila de Análise 
IN 06/2008 – Esclarecimentos
Informe sobre Avaliação de Protocolos Clínicos (PDF)
Modelo de Certificados e Certidões de Exportação
Notificações aceitas
Novas Regras para Produção de Fitoterápicos 
Produtos Controlados  
Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos 
Publicada norma pós-registro de medicamentos em substituição à RE nº 893/03
RDC nº 48/09 - Esclarecimentos sobre o Pós-Registro
Relatório de tempo médio de respostas a e-mails corporativos
SNGPC - Dúvidas
 
Pesquisa Clínica
Comitês de Ética em Pesquisa Registrados na CONEP/CNS/MS
Doação de medicamento após término de estudo clínico
Extensão de estudo, conceito e orientação
Formulários
Legislação 

Modelo de relatórios para ensaios clínico (word)
- Anual
- Final


Produtos para Saúde
Projeto Nomenclatura de Produtos para Saúde em Português

Sangue, Tecidos e Órgãos
Revisão da RDC 33

Serviços Eletrônicos

Atendimento e Arrecadação Eletrônicos
(link de acesso a serviços como: Peticionamento Eletrônico, Cadastramento de Empresas, Parcelamento de Débitos, Consulta de Lista de Documentos Exigidos, Sistema de Segurança e outros)

Cadastro de Usuários para o Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos
Consulta a Bancos de Dados
Consulta a Situação de Documentos
(Usuários podem verificar a situação de qualquer documento submetido à Anvisa, além dos processos de Alimentos, Autorizações, Cosméticos, Derivados do Tabaco, Medicamentos, Portos Aeroportos e Fronteiras, Produtos para Diagnóstico in vitro, Produtos para Saúde - Correlatos, Saneantes ou Toxicologia)
Formulários
Resultados de Análises Técnicas
Sistema de Agendamento Eletrônico de Audiências do Parlatório

Setor ReguladoSetor Regulado

 
Orientações sobre Protocolo

 

 
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